Projeto: Avaliação dos aspectos biopsicossociais do exercício físico em mulheres submetidas ao tratamento para câncer de mama

Coordenador(a):	GISLANE FERREIRA DE MELO
Vigência:	01/05/2022 a 31/08/2025
Situação:	Ativo
Programa/Curso:	Educação Física - Stricto Sensu
Escola:	{nme_escola}
Agência:	Universidade Carolina do Norte
Edital:	Convênio UBEC/UCB Universidade Carolina do Norte
Chamada	Chamada Única
Resumo: O projeto UCB Get REAL & HEEL (GR&H -UCB - BRAZIL) é uma parceria com o programa UNC Get REAL & HEEL (GR&H EUA). Este programa foi criado em 2006 na Universidade da Carolina do Norte nos EUA e agora chega ao Brasil para oferece suporte pós-tratamento para mulheres com diagnóstico de câncer de mama. O protocolo inicial de treinamento físico é de 16 semanas. Após as 16 semanas as mulheres que quizerem continuar no programa terão oportunidade de continuar treinando conosco. O objetivo principal é avaliar a influencia do exercício físico (combinação padronizada de treinamento aeróbio e resistido) nos fatores biofisiológicos e psicossociais de mulheres que finalizaram seus tratamentos. São variáveis iniciais a qualidade de vida, bem como a função cardiorrespiratória (saúde vascular), função física (força muscular, composição corporal), cognição, equilíbrio e resultados relatados pelo paciente (fadiga, depressão, ansiedade, satisfação). Os objetivos exploratórios estão focados na avaliação do impacto do exercício nos biomarcadores: (1) envelhecimento - p16INK4a, (2) função das células imunológicas - contagem total de leucócitos, células T e natural killer, monócitos e contagem e atividade de neutrófilos e (3) circulação citocinas pró e antiinflamatórias. Os dados das participantes do estudo também serão extraídos de registos médicos eletrônicos As avaliações e medidas serão tomadas no início do estudo, no final da intervenção de 16 semanas, 6 (+/- 4 semanas) e 12 meses (+/- 4 semanas) após a intervenção e anualmente a partir de então por até cinco anos . Cabe ressaltar que todos os dados brasileiros serão comparados aqueles já encontrados nos EUA. Cada programa de 16 semanas pode acomodar até 20 mulheres que concluíram seus principais tratamentos de câncer de mama, incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia. Inicialmente, teremos como objetivo inscrever até duas coortes por ano para um tamanho de amostra de aproximadamente 50 mulheres por ano. À medida que conseguirmos patricinadores (publicos e privados) adicionais para pesquisa se tornam disponíveis, esperamos expandir o horário de funcionamento no GR&H BRAZIL para acomodar um tamanho de amostra maior e investigar diferentes regimes de exercícios. 1.1 Background Em 2019 foram diagnosticados mais de 59.700 casos novos de cancer de mama no Brasil, representando uma taxa de incidência de 51,29 casos por 100 mil mulheres. Acredita-se que as mudanças no estilo de vida, devido ao crescimento econômico e mudanças sociais sejam os principais contribuintes para o aumento dos casos de câncer de mama. Mudanças no estilo de vida, como escolhas alimentares inadequadas e falta de atividade física, representam importantes fatores de risco para o desenvolvimento de câncer e outras comorbidades. A detecção mais rápida e os avanços nos tratamentos anticâncer em países desenvolvidos têm sido creditados ao aumento da longevidade observada em pacientes oncológicos, especialmente na população com câncer de mama. No entanto, viver mais tempo com uma história da doença geralmente traz efeitos colaterais deletérios de tratamentos frequentemente associados à redução da qualidade de vida. Redução significativa nas capacidades físicas (ou seja, redução da função cardíaca e força muscular), alterações negativas da composição corporal (ou seja, aumento da massa corporal, redução da massa muscular e aumento da massa gorda) e resultados relatados de pacientes preocupantes (PROs) (ou seja, , níveis aumentados de fadiga, depressão e ansiedade) estão entre os efeitos colaterais comuns dos tratamentos contra o câncer que impactam negativamente a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. Esses efeitos colaterais também têm sido associados com maior risco para o desenvolvimento de outras comorbidades. Se estes efeitos colaterais não forem tratados haverá um aumento signifivativo de desenvolvimento de cânceres secundários, diminuindo assim a expectativa de vida das pacientes. Durante as últimas 3 décadas, as terapias adicionais conhecidas como Medicina Alternativa Complementar (CAM), receberam maior atenção da comunidade médica devido à sua capacidade de mitigar alguns dos efeitos colaterais comumente experimentados por pacientes com câncer durante e após a conclusão dos tratamentos de câncer. Devido à sua capacidade eficaz de impactar positivamente muitos sistemas fisiológicos que são alterados durante o tratamento do câncer, o exercício físico é uma terapia complementar não invasiva e de custo relativamente baixo. Pode-se observa um interesse da comunidade médica no exercicio fisico para pacientes oncológicos pela número crescente de estudos focados na avaliação do treinamento físico em sobreviventes do câncer de mama. O exercício tem sido explorado como uma intervenção complementar com o objetivo de ajudar a aliviar os efeitos colaterais relacionados ao tratamento, enquanto promove um aumento geral na qualidade de vida e longevidade desses pacientes ao longo do continuum do câncer. Os efeitos do treinamento físico em pacientes com câncer de mama foram explorados pela primeira vez em 1986. Desde então, estudos têm demonstrado que as pacientes podem tolerar o treinamento físico e apresentar melhora significativa na capacidade funcional e na qualidade de vida geral. No entanto, embora os estudos que examinam os efeitos dos exercícios em pacientes com câncer de mama continuem a aumentar, muitas questões fundamentais permanecem com relação à segurança e às melhores prescrições de exercícios que incluem diferentes tipos, intensidades, duração e frequência de treinamento. Até que essas perguntas sejam respondidas por meio de uma avaliação científica rigorosa, a capacidade de usar exercícios como terapia complementar para o tratamento de pacientes com câncer permanece limitada. O Programa Get Real & Heel Brazil ajudará a resolver muitas dessas questões fundamentais com o objetivo de fornecer evidências empíricas para o desenvolvimento de diretrizes de exercícios mais específicas para sobreviventes do câncer de mama. Exercício Fisico e Oncologia Os efeitos colaterais agudos e crônicos frequentemente associados ao diagnóstico e administração de tratamentos de câncer são motivo de preocupação para médicos e pacientes de câncer. Um estado debilitador de fadiga está entre os efeitos colaterais mais comuns experimentados por mais de 72% de todos os pacientes com câncer em tratamento - um sintoma que reduz significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Outros efeitos colaterais prevalentes incluem dor, perda de massa muscular, perda de força, depressão, náusea, falta de ar, declínio da função cognitiva e problemas de equilíbrio que, isoladamente ou em combinação, diminuem a funcionalidade dos pacientes, diminuindo a qualidade de vida geral Na prática oncológica, alguns desses sintomas são controlados por meio da administração de tratamentos farmacológicos, muitas vezes fornecendo alívio nenhum, parcial ou apenas temporário. Terapias alternativas complementares, como exercícios físicos têm recebido atenção por seu potencial para complementar as estratégias de gerenciamento de sintomas atualmente utilizadas por profissionais de oncologia. Pesquisas conduzidas principalmente em mulheres com diagnóstico de câncer de mama mostraram que, quando administradas antes, durante e após o tratamento do câncer, as intervenções de exercícios podem diminuir a fadiga, melhorar a força e a resistência, conservar a massa muscular, melhorar o metabolismo, melhorar o controle do estresse, melhorar a coerência da frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca e geralmente ajudam os pacientes a se sentirem melhor física e emocionalmente. Além disso, como uma ferramenta de controle de peso, o exercício físico pode ser usado para promover, estabelecer e manter uma condição corporal saudável, que é um componente crítico do bem-estar dos sobreviventes do câncer. A fim de desenvolver diretrizes precisas de exercícios fisicos específicos para pacientes com câncer de mama, a comunidade de oncologia do exercício necessita de estudos com transculturais, como amostras maiores, descrições mais detalhadas de testes e prescrições de exercícios (consideração extremamente importante para a melhoria da qualidade da ciência), melhor relatórios sobre eventos adversos devido ao teste de exercício e treinamento, e estudos que investigam a resposta do sistema fisiológico específico nestas pacientes após o exercício. Além disso, estudos que examinam os mecanismos envolvidos na plasticidade de diferentes sistemas fisiológicos devido a diferentes protocolos de treinamento de exercícios em pacientes com câncer de mama (ou seja: os efeitos do exercício no sistema imunológico dos sobreviventes) são críticos para o progresso contínuo desta área de pesquisa oncológica com exercício . Com base nos dados disponíveis atualmente, o treinamento físico parece ser seguro para a maioria dos pacientes e foram observadas melhorias nos parâmetros fisiológicos, psicológicos e funcionais. Devido à grande heterogeneidade dos protocolos de treinamento de exercício, tamanhos de amostra relativamente pequenos e descrições pobres de intervenções de exercício em estudos atuais, não somos capazes de interpretar totalmente os efeitos reais do exercício em sobreviventes de câncer e fornecer prescrições de exercícios ideais e seguras ELEGIBILIDADE DO PACIENTE 3.1 Critérios de Inclusão Os pacientes serão elegíveis para este protocolo se tiverem câncer de mama em estágio inicial (não metastático) confirmado histologicamente e recentemente (dentro de 1 ano) completaram seu tratamento inicial (eles podem continuar a fazer tratamento endócrino). Nenhuma exclusão será feita com base na etnia ou raça. Os participantes devem fornecer consentimento informado assinado e aprovado pelo CEP. O consentimento inclui acesso a seus registros médicos, incluindo informações demográficas e de renda, diagnósticos, tratamentos e resultados laboratoriais. As pessoas interessadas devem concordar em aderir ao protocolo GR&H – UCB – Brazil, de 16 semanas e preencher todas as coletas de sangue, avaliações e questionários da melhor maneira possível. O consentimento informado também incluirá avaliações de acompanhamento anual e questionários por até 5 anos após a conclusão do programa de 16 semanas. 3.2 Critérios de Exclusão As pessoas interessadas serão excluídas da participação no estudo se não tiverem evidências de um diagnóstico de câncer ou conclusão de cirurgia, radioterapia e / ou tratamento de quimioterapia. A critério dos pesquisadores de GR&H – UCB – Brazil, a função física e outras avaliações realizadas no início do estudo podem determinar que um paciente não é clinicamente adequado para o protocolo do Programa. PLANEJAMENTO DO ESTUDO Este é um estudo de intervenção que visa avaliar o impacto de um programa de reabilitação de exercícios de 16 semanas (Polo do Programa de Reabilitação de Exercícios do Câncer de Mama Get REAL & HEEL) para “sobreviventes” de câncer de mama. A cada ano, o estudo terá como objetivo inscrever até dois coortes diferentes de aproximadamente 20-25 pacientes que concluirão o programa de 16 semanas. O recrutamento será contínuo ao longo do ano. Os participantes com mais de 8 semanas do início do próximo programa GR&H serão considerados "lista de espera" (W1) e terão uma avaliação de linha de base uma vez quando forem recrutados e 1-2 semanas antes do início do programa GR&H (B1). Aquelas com menos de 8 semanas do próximo programa de GR&H serão consideradas "intervenção imediata" e terão uma avaliação de linha de base na Semana de Pré-teste 1 ou 2 antes de seu programa de GR&H (B1). As avaliações são exatamente as mesmas todas as vezes. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação pós-intervenção após concluírem o treinamento de exercício de 16 semanas. Outras avaliações de acompanhamento serão conduzidas em 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses (+/- 4 semanas para cada ponto de tempo) após a intervenção de treinamento.
Equipe: 1 - Amanda Alves da Silva - Pesquisador Externo 2 - CARLOS ERNESTO SANTOS FERREIRA - Pesquisador Interno 3 - CLARICE MANDÚ DE CARVALHO - Aluno 4 - DEMETRIO ANTONIO GONCALVES DA SILVA GOMES - Pesquisador Interno 5 - DENIS CESAR LEITE VIEIRA - Pesquisador Interno 6 - FABIO ANTONIO TENORIO DE MELO - Pesquisador Interno 7 - GISLANE FERREIRA DE MELO - Pesquisador Interno 8 - ISABELA VITÓRIA TAVARES WERNECK - Aluno 9 - Lysleine Alves de Deus - Aluno 10 - MARIANA MARTINS CASTRO - Aluno 11 - RILLARY BRENDA FERREIRA CARVALHO - Aluno 12 - THIAGO DOS SANTOS ROSA - Pesquisador Interno
Orçamento Aprovado: Bolsas R$ 0,00 Material de Consumo R$ 15.000,00 Serviço de Terceiros R$ 60.000,00 Valor Total R$ 75.000,00